KISTEC で開発薬事相談を担当する教育研修アドバイザーによるミニセミナーです。
日 程●2023年1月27日（金）16：00～16：40
開催方法●Zoomミーティングを使用したオンライン講座
受 講 料 ●無料
定 員●30名※先着順にて承ります。
◎ 主な対象者 ◎
・LIC入居事業者およびその関連会社等で新たに再生医療事業に加わった方
・再生医療に関心がある方
講 師●小島 千枝 氏 （KISTEC教育研修アドバイザー）
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（以下、再生医療安全法）」
は病院やクリニックなどの医療機関 が再生医療等を提供するときに遵守
しなければならない事項を定めたもので、再生医療の提供計画を審査する
再生医療等委員会に関する手続きや細胞培養加工の外部委託のルールなど
が含まれます。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
（以下、医薬品医療機器法）に則り企業等により開発される「再生医療等
製品」でも、開発ステップに医療機関の再生医療等提供計画がある場合、
再生医療安全法の動向を把握しておくことはとても重要です。
再生医療安全法は平成 26 年に施行されまし たが、再生医療等を取り
巻く状況の変化等を勘案し、施行5年後の見直しに係る検討が進められて
います。
ミニセミナーでは、令和４年６月３日に再生医療等評価部会が公開した
「再生医療安全法の見直しの検討結 果のとりまとめ」に沿って検討された
内容を解説します。
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☆彡 お問い合わせ
地方独立行政法人 神奈川県立産業技術総合研究所
人材育成部 教育研修グループ
TEL：044-819-2033／FAX：044-819-2097
E-mail：manabi@kistec.jp